En su comunicado, el ente señala que Sanofi informó el 29 de noviembre de que dicho producto implicaba un riesgo potencial para los pacientes que no habían tenido dengue antes de la inmunización, según un estudio postclínico.
La FDA también ordenó a la multinacional farmacéutica llevar a cabo una campaña de información sobre los riesgos de este producto, y pidió a todos los centros médicos comunicarle sobre cualquier incidente en que Dengvaxia haya causado o contribuido a muerte o dolencia grave de una persona.
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La vacuna Dengvaxia está aprobada en una quincena de países, entre ellos México, Filipinas, Brasil, El Salvador, Costa Rica, Paraguay, Guatemala, Perú, Indonesia, Tailandia, Singapur, Argentina y Malasia.
