"EMA recomendó que se otorgue el permiso de comercialización condicional a Veklury [remdesivir] para el tratamiento de COVID-19 en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con neumonía que requieren oxígeno suplementario", señaló la agencia en un comunicado.
Los datos sobre el remdesivir se evaluaron en un plazo excepcionalmente corto, en concreto desde el 30 de abril, mediante un procedimiento de revisión continua.
"Teniendo en consideración los datos disponibles, la agencia consideró que el balance entre beneficios y riesgos había mostrado ser positivo en los pacientes con neumonía que requieren oxígeno suplementario", indicó.
La Comisión Europea debe tomar la decisión definitiva la próxima semana.
