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La nota que se prohibi贸: la vacuna Sputnik como una asociaci贸n mundial para salvar vidas

漏 Sputnik / Servicio de Prensa del Ministerio de Sanidad de Rusia聽/聽Acceder al contenido multimediaSputnik, la vacuna rusa contra el coronavirus, primera en ser registrada en el mundo
Sputnik, la vacuna rusa contra el coronavirus, primera en ser registrada en el mundo - Sputnik Mundo
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Rusia registra la primera vacuna contra el COVID-19.

Este art铆culo de opini贸n, que cuenta la historia detr谩s de la creaci贸n de la vacuna rusa contra el COVID-19 y pone de relieve la voluntad de Rusia de cooperar con la comunidad internacional, ha sido rechazado por los principales medios de comunicaci贸n occidentales. Por lo tanto, decidimos publicarlo sin modificaciones con el objetivo de compartir nuestros puntos de vista con un p煤blico internacional y levantar el bloqueo impuesto a la informaci贸n positiva sobre la vacuna rusa contra el COVID-19. Creemos que esta informaci贸n es crucial para el esfuerzo internacional de luchar contra el mayor desaf铆o mundial y nos gustar铆a que los lectores decidieran por s铆 mismos por qu茅 este art铆culo de opini贸n ha sido rechazado. Este material puede ser republicado por cualquier medio de comunicaci贸n, en caso de que les resulte 煤til presentar a sus lectores la historia y algunos hechos sobre la primera vacuna contra el COVID-19 registrada en el mundo. El Fondo de Inversi贸n Directa de Rusia (RFPI, por sus siglas en ruso) ha, adem谩s, lanzado el sitio web https://sputnikvaccine.com/esp/ para proporcionar informaci贸n precisa y actualizada sobre la vacuna.

El 茅xito de Rusia en el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19 est谩 enraizado en la historia聽

El momento Sputnik ha ocurrido. La vacuna rusa Sputnik V ha sido lanzada, convirti茅ndose en la primera vacuna contra el COVID-19 registrada en el mundo y evocando recuerdos del impactante lanzamiento del sat茅lite sovi茅tico en 1957 que abri贸 el espacio a la exploraci贸n humana. Esta nueva era no solo condujo a una competencia, sino tambi茅n a muchos esfuerzos colaborativos, incluida la misi贸n conjunta Apolo-Soyuz de Estados Unidos y la Uni贸n Sovi茅tica.

La vacuna contra el COVID-19 es la prioridad n煤mero uno del mundo y muchos pa铆ses, organizaciones y compa帽铆as afirman que est谩n cerca de desarrollarla. A finales de este a帽o, algunos otros pa铆ses podr铆an tener sus propias vacunas. Es importante que las barreras pol铆ticas no impidan que las mejores tecnolog铆as disponibles se utilicen en beneficio de todas las personas frente al desaf铆o m谩s grave que ha enfrentado la humanidad en d茅cadas.

Primera vacuna contra COVID-19 en el mundo registrada en Rusia - Sputnik Mundo
La primera vacuna contra COVID-19 registrada en el mundo es bautizada Sputnik V
Lamentablemente, en lugar de examinar la ciencia que existe detr谩s de la plataforma de vacunas basadas en vectores adenovirales que Rusia ha desarrollado, algunos pol铆ticos y medios de comunicaci贸n internacionales optaron por centrarse en la pol铆tica y en los intentos de socavar la credibilidad de la vacuna rusa. Creemos que ese enfoque es contraproducente y pedimos un cese del fuego pol铆tico para las vacunas ante la pandemia de COVID-19.

No es ampliamente conocido en todo el mundo que Rusia ha sido uno de los l铆deres mundiales en la investigaci贸n de vacunas durante siglos. La emperatriz rusa Catalina la Grande dio el ejemplo en 1768 cuando recibi贸 la primera vacuna contra la viruela del pa铆s, 30 a帽os antes de que se realizar谩 la primera vacunaci贸n en Estados Unidos.聽

En 1892, el cient铆fico ruso Dmitri Ivanovski observ贸 un efecto inusual mientras estudiaba unas hojas de tabaco infectadas con enfermedad de mosaico. Las hojas siguieron siendo infecciosas incluso despu茅s de que el cient铆fico filtrara las bacterias. Aunque todav铆a faltaba casi medio siglo para que el primer virus pudiera verse a trav茅s de un microscopio, la investigaci贸n de Ivanovski dio a luz a una nueva ciencia llamada virolog铆a.

Desde el descubrimiento de Ivanovski, Rusia ha sido uno de los l铆deres mundiales en virolog铆a e investigaci贸n de vacunas, dando decenas de cient铆ficos talentosos como el investigador Nikol谩i Gamaleya que estudi贸 en el laboratorio del bi贸logo franc茅s Louis Pasteur en Par铆s y abri贸 la segunda estaci贸n de vacunaci贸n contra la rabia del mundo en Rusia en 1886.

漏 Sputnik聽/聽Acceder al contenido multimedia Nikol谩i Gamaleya, microbi贸logo y epidemi贸logo sovi茅tico
La nota que se prohibi贸: la vacuna Sputnik como una asociaci贸n mundial para salvar vidas - Sputnik Mundo
Nikol谩i Gamaleya, microbi贸logo y epidemi贸logo sovi茅tico

Vlad铆mir Putin, presidente de Rusia - Sputnik Mundo
Putin afirma que su hija se puso la vacuna contra el coronavirus
La Uni贸n Sovi茅tica sigui贸 apoyando la investigaci贸n de virus y vacunas. Todas las personas nacidas despu茅s de la Segunda Guerra Mundial recibieron vacunas obligatorias contra la poliomielitis, la tuberculosis y la difteria. En un raro ejemplo de cooperaci贸n en la 茅poca de la Guerra Fr铆a, tres destacados vir贸logos sovi茅ticos viajaron a Estados Unidos en 1955 para ofrecer oportunidades de pruebas en la Uni贸n Sovi茅tica para una vacuna estadounidense contra la poliomielitis, una enfermedad mortal que se cobr贸 millones de vidas. Si fuimos capaces de cooperar entonces, podemos y debemos hacerlo de nuevo ahora.聽

D茅cadas de esfuerzos por parte de los cient铆ficos rusos y sovi茅ticos condujeron a la creaci贸n de una excelente infraestructura de investigaci贸n, como el Centro Nacional de Epidemiolog铆a y Microbiolog铆a Nikol谩i Gamaleya. Esta infraestructura va desde una de las m谩s ricas bibliotecas de virus del mundo, creada con una t茅cnica de preservaci贸n 煤nica, hasta centros de cr铆a de animales experimentales. Estamos orgullosos de este legado, que nos permiti贸 crear la primera vacuna contra el COVID-19 aprobada en el mundo. Ya hemos recibido solicitudes internacionales para 1.000 millones de dosis de nuestra vacuna y hemos llegado a acuerdos internacionales para producir 500 millones de dosis anuales con la intenci贸n de aumentarla.

El verdadero secreto

Actualmente, muchos medios de comunicaci贸n y pol铆ticos occidentales cuestionan la rapidez de la creaci贸n de la vacuna contra el COVID-19 en Rusia, dudando de su eficacia y autenticidad. El secreto detr谩s de esta velocidad es la experiencia de Rusia en la investigaci贸n de vacunas. Desde los a帽os 1980, el Centro Gamaleya ha encabezado el esfuerzo por desarrollar una plataforma tecnol贸gica que utiliza los adenovirus, que se encuentran en las adenoides humanas y que normalmente transmiten el resfriado com煤n, como vectores o veh铆culos, que pueden engendrar un material gen茅tico de otro virus en una c茅lula. Se extrae el gen del adenovirus, que causa la infecci贸n, y se inserta un gen con el c贸digo de una prote铆na de otro virus. Este elemento insertado es peque帽o, no es una parte peligrosa de un virus y es seguro para el cuerpo, pero a煤n as铆 ayuda al sistema inmunol贸gico a reaccionar y producir anticuerpos que nos protegen de la infecci贸n.

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La plataforma tecnol贸gica de vectores basados en adenovirus facilita y acelera la creaci贸n de nuevas vacunas mediante la modificaci贸n del vector portador inicial con material gen茅tico de nuevos virus emergentes. Tales vacunas provocan una fuerte respuesta del cuerpo humano para desarrollar inmunidad, mientras que el proceso general de modificaci贸n de vectores y fabricaci贸n de la etapa piloto toma solo unos pocos meses.

Los adenovirus humanos se consideran unos de los m谩s f谩ciles de dise帽ar de esta manera y por lo tanto se han vuelto muy populares como vectores. Desde que empez贸 la pandemia de COVID-19, todo lo que los investigadores rusos tuvieron que hacer fue extraer un gen codificador de la espiga del nuevo coronavirus e implantarlo en un vector familiar de adenovirus para entregarlo en una c茅lula humana. Decidieron utilizar esta tecnolog铆a ya probada y disponible en lugar de ir a un territorio inexplorado.

Los estudios m谩s recientes indican, adem谩s, que se necesitan dos inyecciones de la vacuna para crear una inmunidad duradera. Desde 2015, los investigadores rusos han estado trabajando en un enfoque de dos vectores, de ah铆 la idea de utilizar dos tipos de vectores adenovirales, Ad5 y Ad26, en la vacuna contra el COVID-19. De esta manera, enga帽an al cuerpo, que ha desarrollado inmunidad contra el primer tipo de vector, y potencian el efecto de la vacuna con la segunda inyecci贸n al utilizar un vector diferente. Es como dos trenes tratando de entregar una importante carga a una fortaleza de un cuerpo humano que necesita la entrega para empezar a producir anticuerpos. Necesitas el segundo tren para asegurarte de que el cargamento llegue a su destino. El segundo tren debe ser diferente del primero, que ya ha sido atacado por el sistema inmunol贸gico del cuerpo y ya le es familiar. As铆 que, mientras que otros fabricantes de vacunas solo tienen un tren, nosotros tenemos dos.聽

El m茅todo de dos vectores

El Centro Gamaleya us贸 vectores adenovirales para desarrollar vacunas contra la influenza y contra el s铆ndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS). Ambas vacunas se encuentran actualmente en etapas avanzadas de ensayos cl铆nicos. Estos logros demuestran que los laboratorios rusos no han perdido tiempo en las 煤ltimas d茅cadas, mientras que la industria farmac茅utica internacional a menudo ha subestimado la importancia de la investigaci贸n de nuevas vacunas ante la ausencia de amenazas para la salud mundial antes de la pandemia de COVID-19.

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Otros pa铆ses siguen nuestros pasos al desarrollar vacunas basadas en vectores adenovirales. La Universidad de Oxford est谩 usando un adenovirus de un mono que nunca se ha usado antes en una vacuna aprobada, a diferencia de los adenovirus humanos. La compa帽铆a estadounidense Johnson & Johnson est谩 usando el adenovirus Ad26 y la china CanSino, el adenovirus Ad5, los mismos vectores que el Centro Gamaleya est谩 usando, pero ellos todav铆a no dominan el m茅todo de dos vectores. Ambas compa帽铆as ya han recibido grandes pedidos de vacunas de sus Gobiernos.

El uso de dos vectores es una tecnolog铆a 煤nica, desarrollada por los cient铆ficos del Centro Gamaleya, que diferencia a la vacuna rusa de otras basadas en vectores adenovirales que se est谩n desarrollando alrededor del mundo. Las vacunas basadas en vectores adenovirales tambi茅n tienen claras ventajas sobre otras tecnolog铆as como las vacunas de ARNm.

漏 Sputnik / Captura de pantalla/Ministerio de Defensa de Rusia聽/聽Acceder al contenido multimediaLas primeras pruebas de la vacuna rusa contra el COVID-19, llevadas a cabo en voluntarios a mediados de junio de 2020
La nota que se prohibi贸: la vacuna Sputnik como una asociaci贸n mundial para salvar vidas - Sputnik Mundo
Las primeras pruebas de la vacuna rusa contra el COVID-19, llevadas a cabo en voluntarios a mediados de junio de 2020

Las posibles vacunas de ARNm, que est谩n siendo sometidas a ensayos cl铆nicos en Estados Unidos y otros pa铆ses, no utilizan vectores para su administraci贸n, sino que se basan en una mol茅cula de ARN con el c贸digo de la prote铆na de coronavirus envuelto en una membrana lip铆dica. Esta tecnolog铆a es prometedora, pero sus efectos secundarios, especialmente su impacto en la fertilidad, todav铆a no se han estudiado a fondo. Ninguna vacuna de ARNm ha recibido todav铆a una aprobaci贸n regulatoria en el mundo. Creemos que, en la carrera mundial de vacunas para combatir el coronavirus, las vacunas basadas en vectores adenovirales ser谩n las ganadoras, pero incluso en esta categor铆a la vacuna de Gamaleya lleva la delantera.

Enfrentando el escepticismo

La vacuna rusa ya est谩 lista y registrada. Las dos primeras fases de los ensayos cl铆nicos han terminado y sus resultados se publicar谩n este mes de acuerdo con los requisitos internacionales. Estos documentos proporcionar谩n informaci贸n detallada sobre la vacuna, incluyendo los niveles exactos de anticuerpos, tal y como se muestra en varias pruebas de terceros, as铆 como en la prueba patentada de Gamaleya, que identifica los anticuerpos m谩s eficaces que atacan la espiga del coronavirus. Tambi茅n mostrar谩n que todos los participantes de los ensayos cl铆nicos desarrollaron un 100% de inmunidad al COVID-19. Los estudios en h谩msteres dorados, animales que normalmente mueren a causa del COVID-19, mostraron un 100% de protecci贸n y una ausencia de da帽o pulmonar despu茅s de recibir una dosis letal de la infecci贸n. Tras el registro, llevaremos a cabo ensayos cl铆nicos internacionales en otros tres pa铆ses. Se espera que la producci贸n masiva de la vacuna comience en septiembre y ya vemos un fuerte inter茅s mundial en la vacuna.

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El escepticismo entre los medios de comunicaci贸n y los pol铆ticos internacionales ha surgido justo cuando Rusia anunci贸 sus planes para la producci贸n masiva de la vacuna contra el COVID-19. Cuando habl茅 con los medios de comunicaci贸n occidentales, muchos se negaron a incluir en sus historias datos clave sobre la investigaci贸n de la vacuna rusa contra el COVID-19. Consideramos este escepticismo como un intento de socavar nuestros esfuerzos para desarrollar una vacuna que funcione, que detenga la pandemia y ayude a reabrir la econom铆a mundial.

No es la primera vez que Rusia se enfrenta a la desconfianza internacional sobre su liderazgo en la ciencia cuando la pol铆tica se interpone en el camino de los avances cient铆ficos y pone en peligro la salud p煤blica. Durante el brote de poliomielitis en Jap贸n en los a帽os 50, las madres japonesas, cuyos hijos mor铆an de polio, salieron a manifestarse contra su propio Gobierno que hab铆a prohibido las importaciones de la vacuna sovi茅tica contra la poliomielitis por razones pol铆ticas. Las manifestantes lograron su objetivo y la prohibici贸n se levant贸 salvando las vidas de m谩s de 20 millones de ni帽os japoneses.

Actualmente, la pol铆tica nuevamente se interpone en el camino de la tecnolog铆a rusa que puede salvar vidas en todo el mundo. Rusia est谩 abierta a la cooperaci贸n internacional en la lucha contra esta y futuras pandemias. En palabras de un miembro de la delegaci贸n sovi茅tica en la conferencia internacional sobre las vacunas contra la poliomielitis celebrada en Washington en 1960, quien en respuesta a las preguntas del p煤blico sobre la seguridad de la vacuna dijo que en Rusia "amamos a nuestros hijos y nos preocupamos por su bienestar tanto como la gente de Estados Unidos, o de cualquier otra parte del mundo, se preocupa por sus hijos". Tras estas palabras, la delegaci贸n sovi茅tica recibi贸 una ovaci贸n de pie de la audiencia y el trabajo conjunto sobre las vacunas continu贸. El bienestar y la prosperidad de las generaciones futuras es en lo que tenemos que pensar ahora. Todos los pa铆ses del mundo deben dejar atr谩s la pol铆tica y centrarse en encontrar las mejores soluciones y tecnolog铆as para proteger vidas y reanudar la actividad econ贸mica. Nuestra fundaci贸n ya ha asegurado asociaciones de fabricaci贸n en cinco pa铆ses para producir conjuntamente la vacuna rusa. Tal vez en alg煤n momento, gracias a esta asociaci贸n en la lucha contra el COVID-19, podamos tambi茅n revisar y abandonar las restricciones por motivos pol铆ticos en las relaciones internacionales, que se han vuelto obsoletas y representan un obst谩culo a los esfuerzos coordinados para hacer frente a los desaf铆os mundiales.

漏 Sputnik / Alexey Nikolsky聽/聽Acceder al contenido multimediaEl presidente de Rusia, Vlad铆mir Putin, y Kiril Dm铆triev, director ejecutivo del Fondo de Inversi贸n Directa de Rusia (RFPI, por sus siglas en ruso), durante una reuni贸n en junio de 2020
La nota que se prohibi贸: la vacuna Sputnik como una asociaci贸n mundial para salvar vidas - Sputnik Mundo
El presidente de Rusia, Vlad铆mir Putin, y Kiril Dm铆triev, director ejecutivo del Fondo de Inversi贸n Directa de Rusia (RFPI, por sus siglas en ruso), durante una reuni贸n en junio de 2020

Kiril Dm铆triev es el director ejecutivo del Fondo de Inversi贸n Directa de Rusia (RFPI, por sus siglas en ruso), un fondo soberano de inversi贸n que gestiona 50.000 millones de d贸lares. 聽


Referencias y enlaces (en ingl茅s)

P谩gina web de la vacuna 'Sputnik V'

Art铆culo de opini贸n de Kiril Dm铆triev en la revista Newsweek "Lo que Rusia hizo bien sobre el coronavirus y lo que puede compartir con el mundo"

La vacuna del Centro Gamaleya contra el COVID-19

Ensayos cl铆nicos:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04437875

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436471

La vacuna del Centro Gamaleya contra el 茅bola

Ensayos cl铆nicos:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03428347

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03072030

Patentes internacionales:

International patent WO2016130047A1 Immunobiological drug and method for using same for inducing specific immunity against the Ebola virus

Certificados de registro en el Ministerio de Salud de Rusia:

http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a52736b8-b1ac-408c-a2c1-3fb82c941267&t=

http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a52736b8-b1ac-408c-a2c1-3fb82c941200&t=

http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=3974b1cc-27ed-4032-94ec-8c897f2421d3&t=

Publicaciones cient铆ficas:

Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, et al. Safety and immunogenicity of GamEvac-Combi, a heterologous VSV- and Ad5-vectored Ebola vaccine: An open phase I/II trial in healthy adults in Russia.聽Hum Vaccin Immunother.

Dolzhikova IV, Tokarskaya EA, Dzharullaeva AS, et al. Virus-Vectored Ebola Vaccines.聽Acta Naturae. 2017.

Enlaces 煤tiles:

Extracto de聽Global Advisory Committee on Vaccine Safety meeting on 5-6 June 2019, publicado en the World Health Organization Weekly Epidemiological Record el 12 de julio de 2019

Comunicado de prensa del Ministerio de Relaciones Exteriores de Rusia sobre los ensayos cl铆nicos posteriores al registro de la vacuna rusa contra el 茅bola Gam Evac Combi en Guinea

Rusia y Rusal concluyen la vacunaci贸n contra el 茅bola en Guinea

La vacuna del Centro Gamaleya contra el MERS

Ensayos cl铆nicos:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04130594

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04128059

Patente en Rusia:

https://yandex.ru/patents/doc/RU2709659C1_20191219

Publicaciones cient铆ficas:

Ozharovskaia TA, Zubkova OV, Dolzhikova IV, et al. Immunogenicity of Different Forms of Middle East Respiratory Syndrome S Glycoprotein.聽Acta Naturae. 2019;11(1):38-47.

La vacuna del Centro Gamaleya contra la influenza

Ensayos cl铆nicos:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04034290

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03651544

Publicaciones cient铆ficas:

Tutykhina I, Esmagambetov I, Bagaev A, et al. Vaccination potential of B and T epitope-enriched NP and M2 against Influenza A viruses from different clades and hosts.聽Publicado el 29 de enero de 2018.

Tutykhina IL, Sedova ES, Gribova IY, et al. Passive immunization with a recombinant adenovirus expressing an HA (H5)-specific single-domain antibody protects mice from lethal influenza infection.聽Antiviral Res. 2013;97(3):318-328. doi:10.1016/j.antiviral.2012.12.021

Tutykhina IL, Logunov DY, Shcherbinin DN, et al. Development of adenoviral vector-based mucosal vaccine against influenza.聽2011. J Mol Med (Berl).

Patentes internacionales:

Patent WO2013129961A1 Recombinant trivalent vaccine against human influenza

Publicaciones generales sobre vacunas basadas en vectores adenovirales

Future Prospects for the Development of Cost-Effective Adenovirus Vaccines, por Cyrielle Fougeroux聽and聽Peter J. Holst聽

Repurposing Adenoviruses as Vectors for Vaccines

Burmistrova DA, Tillib SV, Shcheblyakov DV, et al. Genetic Passive Immunization with Adenoviral Vector Expressing Chimeric Nanobody-Fc Molecules as Therapy for Genital Infection Caused by Mycoplasma hominis.聽PLoS One. 2016

Shcherbinin DN, Esmagambetov IB, Noskov AN, et al. Protective Immune Response against Bacillus anthracis Induced by Intranasal Introduction of a Recombinant Adenovirus Expressing the Protective Antigen Fused to the Fc-fragment of IgG2a.聽Acta Naturae. 2014

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