Laboratorio brasileño desiste de testar la vacuna Sputnik V en voluntarios en Brasil
© Sputnik / Vitaly Ankov
/ Síguenos en
RÍO DE JANEIRO (Sputnik) — El laboratorio brasileño Uniao Química, que representa a la vacuna rusa Sputnik V contra el COVID-19 en Brasil, desistió de su intención de testar el inmunizante en la población brasileña, según informó la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
Según informó este órgano regulador en un comunicado, "Uniao Química envió, el pasado 4 de mayo, la petición de desistencia del proceso de desarrollo clínico de la vacuna Sputnik V".
La petición de desistencia se produjo después de que pasaran los 120 días de plazo para que la empresa presentase los documentos e informaciones requeridas por la Anvisa para poder autorizar los test en voluntarios.
"El laboratorio no respondió a la petición de exigencia hecha por la Anvisa para la presentación del protocolo clínico de investigación de la vacuna Sputnik V en Brasil y optó por la petición de desistencia", informó la agencia.
La desistencia se refiere únicamente a la solicitud para realizar ensayos clínicos en Brasil y no tiene relación con la petición para el uso de emergencia de la vacuna en Brasil, que es un proceso distinto.
En estos momentos, ese proceso de análisis está parado, dado que la Anvisa alega que los responsables de la vacuna Sputnik V no entregaron la información necesaria.
En paralelo, Uniao Química informó que empezó la fabricación de las vacunas Sputnik V en sus instalaciones en Brasil, y que tras el visto bueno del Instituto Gamaleya podrán exportarse a otros países de Latinoamérica donde la vacuna sí fue autorizada.
La vacuna rusa Sputnik V
Sputnik V, registrada en Rusia el 11 de agosto de 2020, consta de dos dosis que se aplican con un intervalo de 21 días. La primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.
A principios de febrero, la revista científica británica The Lancet publicó los resultados provisionales de la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna rusa, que confirmaron una seguridad y eficacia del 91,6%.
La vacuna está aprobada en 70 países de Europa, Asia, África y América, entre ellos Argentina, Bolivia, México y Venezuela.
