Cuba inicia la segunda etapa de vacunación de niños y adolescentes contra COVID-19
16:22 GMT 28.06.2021 (actualizado: 16:31 GMT 28.06.2021)
© Sputnik / Kirill Braga
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LA HABANA (Sputnik) — El presidente Miguel Díaz-Canel resaltó la continuación en Cuba del ensayo clínico con el candidato vacunal anti-COVID-19 Soberana en la población pediátrica de la isla, comenzando con un grupo de infantes entre tres y 11 de años de edad, según el cronograma previsto por el Ministerio de Salud Pública (Minsap).
"Hoy [28 de junio] comenzará el ensayo clínico Soberana-Pediatría en niños de entre tres y 11 años", comentó el mandatario cubano en su cuenta de la red social de Twitter.
Hoy comenzará el ensayo clínico Soberana-Pediatría en niños de entre tres y 11 años. #CubaSalvaVidas #CubaVivahttps://t.co/2HCCt2cSd5
— Miguel Díaz-Canel Bermúdez (@DiazCanelB) June 28, 2021
La noticia también la confirmó el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), desarrollador del fármaco en estudio, que ya concluyó su III fase de ensayos clínicos en adultos y se aplica actualmente como parte de un estudio de intervención sanitaria en zonas de alto riesgo de transmisión del COVID-19.
"Soberana-Pediatría involucra a 350 niños y adolescentes, 50 en la Fase I y 300 en la Fase II, etapas que se desarrollarán de manera escalonada y solapada, cumpliendo con el estricto protocolo ético, las buenas prácticas clínicas", precisa el mensaje del IFV en Twitter.
#SoberanaPediatría involucra a 350 niños y adolescentes, 50 en la Fase I y 300 en la Fase II, etapas que se desarrollarán de manera escalonada y solapada, cumpliendo con el estricto protocolo ético, las buenas prácticas clínicas. @BioCubaFarma#CubaViva
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) June 28, 2021
https://t.co/EuWqJmUZb4
El 14 de junio se inició el programa de vacunación en edades pediátricas con un primer grupo de adolescentes entre 12 y 18 años, quienes recibieron Soberana 02 y Soberana Plus en un esquema de tres dosis, como se aplicó en la población adulta.
Este primer ensayo fue aprobado el 10 de junio por el Centro Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED).
Según las autoridades sanitarias cubanas, "el estudio es un ensayo secuencial, abierto, adaptativo y multicéntrico, que tiene como objetivos evaluar la seguridad de los candidatos vacunales profilácticos FINLAY-FR- 2 (Soberana 02), aplicado en dos dosis y una dosis de FINLAY-FR-1A (Soberana Plus), separadas por intervalos de 28 días"
Tomando en cuenta las cifras más recientes aportadas por el Minsap, en Cuba se aplicaron hasta el momento 5.229.916 dosis de los candidatos vacunales Soberana 02, Soberana Plus y Abdala.
Hasta el momento, 2.467.275 personas tienen la primera dosis, 1.814.981 ya se les administró la segunda y 947.660 ya fueron vacunados con la tercera, durante los estudios de intervención sanitaria.
22 de junio 2021, 23:17 GMT
Cuba desarrolla en este momento cinco candidatos vacunales, tres de ellos —Soberana 01, Soberana 02, y Soberana Plus— por el Instituto Finlay de Vacunas; mientras que, los fármacos Abdala y Mambisa se estudian en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
En el caso del proyecto vacunal Abdala, el pasado 22 de junio se anunció que alcanzó un 92,28% de eficiencia con su esquema de 3 dosis, y se convirtió en "el segundo de los candidatos vacunales cubanos que alcanza los requisitos exigidos por la WHO [Organización Mundial de la Salud]", según un comunicado emitido por el CIGB.
Dos días antes se había anunciado que el fármaco anti-COVID-19 Soberana 02, había logrado un 62% de eficacia durante la tercera fase de su ensayo clínico, en la aplicación de dos dosis, aunque queda pendiente la evaluación definitiva con la tercera dosis de Soberana Plus, que completa el ciclo de inmunización.
