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Determinan por qué las vacunas de Moderna enviadas a Japón estaban contaminadas

Determinan por qué las vacunas de Moderna enviadas a Japón estaban contaminadas

Sputnik Mundo

BILBAO, ESPAÑA (Sputnik) — El ajuste defectuoso de dos piezas en la línea de producción de la empresa española Rovi, fabricante de las vacunas de Moderna... 02.09.2021, Sputnik Mundo

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"La causa más probable de las partículas identificadas en el lote 3004667 está relacionada con la fricción entre dos piezas metálicas instaladas en el módulo de tapones de la línea de producción debido a un montaje incorrecto", señala el comunicado de Moderna distribuido por Rovi en España.También se informa que, tras los análisis efectuados por Moderna y Takeda, el distribuidor autorizado de la vacuna en Japón, se hallaron partículas de acero inoxidable de grado 316 "utilizado habitualmente en la fabricación y en el procesamiento de alimentos".Sin embargo, se precisa a continuación que esta presencia "no supone un riesgo indebido para la seguridad del paciente y no afecta negativamente al perfil beneficio/riesgo del producto", explican.Desde la empresa señalan que este componente se utiliza también en válvulas cardíacas, prótesis articulares y suturas y grapas metálicas y que inyectado en un músculo puede dar lugar a una reacción local, pero consideran "poco probable" que se produzcan otras reacciones adversas.En torno a este asunto, en Moderna consideran "casual" la notificación de los dos fallecimientos producidos tras recibir la vacuna del lote 3004734 y se descarta que haya evidencias de que estén relacionados "de ninguna manera" con la administración de la vacuna.No obstante, se informa que Takeda tiene previsto iniciar la retirada del mercado de los tres lotes bloqueados 3004667 —en el que aparecieron las partículas de acero inoxidable—, 3004734 y 3004956 a partir de este 2 de septiembre.Respecto al error de mantenimiento en la planta española de Rovi, desde la empresa se aseguró tras las pesquisas internas que "la incidencia en la fabricación sólo afectó a los lotes que han sido bloqueados" y que el desajuste se produjo entre dos piezas: "La rueda de estrella y la pieza del dispositivo de alimentación de tapones que introduce los tapones en la rueda de estrella".Las vacunas retiradas en Japón suman alrededor de 1,6 millones de dosis y la cotización de Rovi en la Bolsa de Madrid acumula este 2 de septiembre subidas cercanas al cuatro por ciento por tercer día consecutivo, después de que la semana pasada sus acciones perdieran un 11% de su valor.

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