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La AEMPS aprueba el ensayo en fase III de la vacuna española de HIPRA
La AEMPS aprueba el ensayo en fase III de la vacuna española de HIPRA
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el ensayo de fase III de la vacuna de HIPRA contra la COVID-19. Se trata de la... 01.02.2022, Sputnik Mundo
2022-02-01T09:23+0000
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En esta fase final se requerirán miles de participantes mayores de 16 años que ya estén vacunados o que hayan superado el COVID de forma leve hace más de un mes.El ensayo clínico se desarrollará en unos 20 hospitales de España, Italia y Portugal. Los pacientes incluidos en el ensayo tendrán un seguimiento durante 52 semanas hasta la finalización del mismo.La ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, ya adelantó horas antes esta aprobación y explicó que "los resultados hasta ahora han sido muy buenos, da una gran respuesta de inmunidad y presenta incluso buenos resultados frente a ómicron". También aseguró que si aprueba la vacuna se utilizará "como dosis de refuerzo a las vacunas que ya tenemos".La vacuna de HIPRA pasó a fase II en el mes de noviembre de 2021. Si completa con éxito la última fase de los ensayos podría empezar a comercializarse en el segundo trimestre del año y se estima una producción de 600 millones de dosis que se podría doblar el año siguiente, según los cálculos de la empresa.El fármaco español está basado en la recombinación de proteínas con el fin de que pueda adaptarse a las nuevas variantes del COVID-19 que vayan surgiendo.
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La AEMPS aprueba el ensayo en fase III de la vacuna española de HIPRA
09:23 GMT 01.02.2022 (actualizado: 10:08 GMT 01.02.2022) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el ensayo de fase III de la vacuna de HIPRA contra la COVID-19. Se trata de la última fase previa a su comercialización.
En esta fase final se requerirán miles de participantes mayores de 16 años que ya estén vacunados o que hayan superado el COVID de forma leve hace más de un mes.
El ensayo clínico se desarrollará en unos 20 hospitales de España, Italia y Portugal. Los pacientes incluidos en el ensayo tendrán un seguimiento durante 52 semanas hasta la finalización del mismo.
25 de enero 2022, 16:49 GMT
La ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, ya adelantó horas antes esta aprobación y explicó que "los resultados hasta ahora han sido muy buenos, da una gran respuesta de inmunidad y presenta incluso buenos resultados frente a ómicron". También aseguró que si aprueba la vacuna se utilizará "como dosis de refuerzo a las vacunas que ya tenemos".
La vacuna de HIPRA pasó a
fase II en el mes de noviembre de 2021. Si completa con éxito la última fase de los ensayos podría empezar a comercializarse en el segundo trimestre del año y se estima una producción de 600 millones de dosis que se podría doblar el año siguiente, según los cálculos de la empresa.
El fármaco español está basado en la recombinación de proteínas con el fin de que pueda adaptarse a las nuevas variantes del COVID-19 que vayan surgiendo.
