"Dr. Reddy's anunció hoy [19 de febrero] haber iniciado un trámite ante el Controlador General de Fármacos de la India [DCGI, por sus siglas en inglés] para obtener la autorización para el uso de emergencia de [la vacuna] Sputnik V", dice el comunicado de la compañía publicado en la página web de la Bolsa de Valores de Bombay.
Actualmente en la India están autorizadas dos vacunas contra el coronavirus, Covieshield y Covaxin.
La empresa prevé presentar a las autoridades de la India "el perfil de seguridad de las pruebas de la fase 2, así como los datos provisionales de los ensayos de la fase 3 que, según se espera, concluirán para el 21 de febrero de 2021".
"El inicio del proceso [para obtener] la autorización para el uso de emergencia, se convertirá en un paso fundamental para nosotros a fin de garantizar un acceso rápido a la vacuna Sputnik V en la India", afirmó el director general de Dr.Reddy's, G. V. Prasad, citado en el comunicado.
El Fondo de Inversión Directa (RFPI, por sus siglas en ruso) de Rusia y Dr. Reddy's recibieron la aprobación del DCGI para llevar a cabo la segunda y la tercera fases de los ensayos clínicos de Sputnik V en la India.
La India, con más de 10,96 millones de contagios con el COVID-19, es la segunda nación del mundo en cuanto al número de casos acumulados, después de Estados Unidos.
La vacuna rusa Sputnik V
Sputnik V, registrada en Rusia el 11 de agosto de 2020, consta de dos dosis que se aplican con un intervalo de 21 días. La primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.
A principios de febrero, la revista científica británica The Lancet publicó los resultados provisionales de la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna rusa, que confirmaron una seguridad y eficacia del 91,6%.
La vacuna está aprobada en 70 países de Europa, Asia, África y América, entre ellos Argentina, Bolivia, México y Venezuela.