Según esta agencia estatal, 4.500 voluntarios participarán en el estudio en Brasil: 3.000 en Sao Paulo (sureste), 500 en Río de Janeiro (sureste), 500 en Bahía (noreste) y 500 en Mato Grosso (centro-oeste).
El estudio prevé la aplicación de la vacuna en dos dosis, con 28 días de intervalo, y además de en Brasil el inmunizante también se testará en 26.300 voluntarios en la India.
Para esta autorización, la Anvisa analizó los datos de las etapas anteriores del desarrollo de la vacuna, incluyendo estudios no clínicos in vitro y en animales, así como datos preliminares de los estudios clínicos en marcha.
"Los resultados obtenidos hasta el momento demostraron un perfil de seguridad aceptable de las vacunas candidatas", destacó la agencia reguladora.
Este es la séptimo estudio de vacuna contra el COVID-19 autorizado en Brasil, tras los de AstraZeneca, Sinovac, Pfizer, Janssen, Medicago R&D y Sichuan Clover Biopharmaceuticals.