"El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha iniciado una revisión continua de Evusheld [también conocido como AZD7442], una combinación de dos anticuerpos monoclonales [tixagevimab y cilgavimab] que es desarrollada por AstraZeneca AB para la prevención de COVID-19 en adultos", recoge un comunicado del regulador.
La nota indica que esa decisión se basa en los "resultados preliminares de estudios clínicos que sugieren que el medicamento puede ayudar a proteger frente a la enfermedad".
Se prevé que esta revisión ('rolling review') se desarrolle hasta que se obtenga suficientes pruebas y la farmacéutica pueda presentar una solicitud formal de autorización de comercialización.
La Agencia ya procedió a examinar los datos preclínicos, obtenidos de los estudios laboratorios y en animales, y planea analizar más información sobre la calidad, la seguridad y la eficacia del tratamiento a medida que esta vaya estando disponible.