"Los datos internos de la segunda fase de nuestra prueba de la vacuna contra el COVID-19 en niños de 6 a 11 años, mostraron una consistente respuesta inmune en el contexto de los datos favorables de su seguridad", comunicó la compañía a través de su cuenta de Twitter.
Un total de 4.753 niños, de 6 a 11 años, participaron en los ensayos de la vacuna. Según la empresa, los resultados, hasta el momento, cumplen con el objetivo fijado del nivel de protección del organismo contra el coronavirus, tras una serie de dos inoculaciones, una media de la dosis adulta.
Las principales reacciones a la vacuna en los niños fueron débiles o moderadas, siendo los efectos secundarios más frecuentes: debilidad, dolor de cabeza, temperatura elevada y dolor en el lugar de la vacunación.
"Estamos planeando aplicar para su aprobación en los órganos reguladores de todo el mundo", dijo la compañía, sin especificar un plazo.
Se espera que expertos de la FDA, el principal regulador de medicamentos de los Estados Unidos, discutan y probablemente recomienden, para su uso urgente en este grupo de edad, el fármaco contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech. La Administración de los Estados Unidos ya se está preparando para lanzar una importante campaña para vacunar a los niños contra el COVID-19, cuando se apruebe la vacuna.
En los Estados Unidos, las vacunas de tres fabricantes: Pfizer, Moderna y Johnson&Johnson, se utilizan contra el coronavirus. Solo Pfizer ha sido totalmente aprobada para su uso en personas mayores de 16 años, mientras que el resto se utilizan con permiso, en casos de emergencia.
El fármaco Pfizer, para niños de 12 a 16 años de edad, también ha recibido, hasta ahora, solo el permiso para uso de emergencia.